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提案人：王均金

界别：社会福利和社会保障界

益生菌是一类对宿主的心理功效发生有益作用的活性微生物，对实现治疗前移的康健战略具有主要意义。益生菌在维持人体微生态平衡、调治免疫、改善肠道康健等有主要作用。

益生菌已在食物、保健品、药品等领域普遍应用，在全球需求快速增添。我国益生菌工业起步较晚，生长优异。2015约480亿元，2020年约达850亿元规模，年复合增添率为15%以上。未来我国益生菌行业生长远景辽阔。但也有以下难题：

一、我国自主知识产权的益生菌研发不足。中国人肠道菌群于西方人的肠道微生物结构，中国人群肠道微生物是以考拉杆菌属为优势菌群的群落结构，但由于益生菌从筛选—全基因组测序—体外试验-动物试验-功效学评价等耗时长、投入大、企业研发投入不足，适合中国人肠道益生菌偏少。现在海内市场大部门选用外洋入口的益生菌，主要被美国杜邦和丹麦科汉森等寡头控制。

二、羁系系统倒霉于益生菌生长。保健品和药品类的益生菌产物可以声称响应功效，消耗者最容易接触和购置的食物类益生菌产物则不允许声称功效。而外洋在益生菌治理上存在差异，如日本、韩国允许功效宣称，西欧新澳等实验企业主体责任制，虽然不直接宣称功效，但产物包装会提醒与免疫、骨骼康健、体重治理等功效。这些外洋产物通过跨境电商直接把产物入口到海内销售，由于其宣称功效，让消耗者存在误导，以为入口的益生菌具有功效而海内的没有，从而让海内企业处于差异等的市场竞争职位，更由于海内生产益生菌产物和入口的益生菌产物形成的羁系上的差池等性，导致部门企业通过出口转内销的途径规避益生菌食物在海内的严羁系。

三、益生菌食物没有国家尺度。我国益生菌可以应用于食物、保健品、药品等领域，导致消耗者对益生菌的认知错位和疑惑，引起市场羁系的重大性。由于益生菌食物没有尺度治理，进入流通市场障碍多，好比，益生菌冻干粉凭证“固体饮料”类目治理，品味片凭证“压片糖果”类目治理，让消耗者引起误会，影响益生菌市场消耗。

我建议：

一、完善尺度

1、益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，科学证实，并不是所有可用于食物目录的菌种都属于益生菌，益生菌的有益活性体现在菌株层面，类似于身份证，即只有特定疏散泉源，科学实验证实的菌株才气称为益生菌。现在市场将双歧杆菌、乳杆菌等统称为益生菌，引起消耗者对益生菌认知的杂乱。因此，尽快制订益生菌食物分类、产物、检测尺度。

2、由于益生菌在生产工艺、配方、装备、储存温度等缘故原由，会导致益生菌在生产、销售历程存在殒命风险，市场常以活菌数作为卖点，由于未有羁系划定，部门企业通过标注“生产添加数”刻意混淆，这对消耗者的知情权和益生菌产物实效质疑。建议在尺度上划定标签上标注“出厂检测活菌数”，通过规范、促进工业升级。增强事中事后检查；榨取和攻击山寨产物使用“益生菌”等相关字样。

二、分类指导

1、借鉴外洋做法，允许将经由功效学评价并取得专利的益生菌标注功效。如针对我国59%以上幽门螺杆菌易感人群，现在有企业取得专利的“一株能够预防和/或治疗幽门螺杆菌熏染的卷曲乳杆菌”CCFM1118开发了许多终端产物，但由于产物包装上不能标识“预防和/或治疗幽门螺杆菌熏染”，无法指导消耗者购置。

2、《保健食物磨练与评价手艺规范》于2018年废止，现在为止未有响应规则来指导包罗保健食物的功效评价，包罗益生菌在内的产物都无法举行保健食物申报。建议推进益生菌类保健食物治理刷新，优化益生菌类保健食物的功效申称，探索注册审评制度。

三、整合资源

1、推动大学、科研院所、企业共建益生菌“团结创新实验室”，通过产、学、研团结，生长中国特色的功效益生菌，培育益生菌“独角兽”企业。

2、推进以企业为主体责任制的治理措施，镌汰行政审批。遴选研发实力强企业开展试点事情，赋予企业谋划主体责任。